Follow-on biologics

英美

生物仿制药

无法达到与专利药完全相同，欧盟称之为「生物相似性药品（biosimilars），美国称之为「 生物仿制药 （ follow-on biologics ），加拿大称为「后进生物药（subsequent entry biologic, SEB），我国循欧盟之生物相似性药品。

生物制品

新一代生物制品主要是后续生物制品(Follow-on biologics)，包括模仿产品(Imitator)、Biobetter和生物仿制药（Biosimilar），其中生物仿制药与原研产品高度相似，可替换原研产品。

仿制药

... 制药者,制药业者,制药厂 drug manufacturer 仿制药 anda; follow-on biologics; generic drug 管制药 controlled substance ...

后继生物药

非专利生物药物(generic biopharmaceuticals)，也称生物非专利药(biogenerics)，或后继生物药 (follow-on biologics)，是指专利期满的生物药物。

The House bill differs from a similar Senate bill in that it does not provide a path for FDA approval of follow-on biologics.

但是在参议院的另一个类似法案中，FDA并没有得到审批“后继生物药”的权限。